Aktiv ingrediens: Semaglutid
Semaglutid er en agonist for GLP-1-receptoren, hvilket betyder, at det efterligner virkningen af GLP-1 ved at øge insulinsekretionen, sænke blodsukkeret og reducere sult, madtrang og kropsfedt.
Hvad er Rybelsus (Semaglutid)?
Semaglutid, andre præparater med dette aktive stof: Rybelsus (Novo Nordisk A / S, Danmark) Rybelsus er en opløsning fra gruppen af hypoglykæmiske midler, som anvendes til behandling af diabetes. Lægemidlet sælges i patroner med en speciel sprøjte til nem indsættelse af 1,5 eller 3 ml. Hovedbestanddelen af produktet er semaglutid, som er 1,34 mg i hver 1 ml.
Farmakologisk virkning
Den aktive komponent i opløsningen virker som en antagonist af GPP-1 (GPP-1p) receptorerne. Det fremstilles bioteknologisk ved rekombination af saccharomyces DNA og renses efter modtagelse.
Osempik opererer i flere retninger:
- normaliserer glukosekoncentration;
- regulerer appetitten;
- stabiliserer arbejdet i det kardiovaskulære system;
- forbedrer mikrocirkulationen.
Semaglutidets egenart er, at det i modsætning til naturlig GPP-1 har en langvarig virkning. Halveringstiden for forbindelsen er omkring 7 dage. På grund af dette kan ostempik bruges 1 gang om ugen. Dette skyldes det faktum, at semaglutid binder til albumin, udskilles langsomt gennem nyrerne og undergår ikke metaboliske transformationer på grund af dette. Stoffet nedbrydes ikke ved hjælp af stoffer.
Anvendelse af værktøjet
Rybelsus anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne for bedre at kontrollere glukoseniveauet på baggrund af kost, motion. Værktøjet kan bruges:
- uafhængigt som et mono stof;
- kombiner med andre lægemidler til sænkning af glukoseniveauer, der tages oralt, herunder metformin;
- kombiner med at tage insulin, hvis det ikke er muligt at opnå det krævede glukoseniveau på grund af osempika og metforminbaserede lægemidler.
Løsningen er også ordineret som et ekstra middel til patienter, der har type 2-diabetes og en høj risiko for kardiovaskulære komplikationer (hjerteanfald, slagtilfælde) for at reducere risikoen for deres forekomst.
Dosering af opløsningen
Du bør begynde at tage osempik med en minimumsmængde på 0,25 mg en gang hver 7.dag. Efter 28 dage øges mængden af opløsningen til 0,5 mg, indtaget udføres 1 gang om ugen. Hvis det er nødvendigt at øge den hypoglykæmiske effekt yderligere, kan mængden af Rybelsus efter yderligere 4 uger med konstant overvågning af glukoseniveauer øges til 1 mg om 7 dage. Det anbefales ikke at bruge en større mængde af opløsningen.
Hvis en person har savnet en dosis, skal den administreres så hurtigt som muligt inden for 5 dage fra tidspunktet for den planlagte injektion. Hvis der er gået mere end 5 dage, er det ikke nødvendigt at injicere med en glemt dosis. Den næste modtagelse af ostempik udføres i henhold til den planlagte tilstand.
Metode til anvendelse af opløsningen
Semaglutidopløsning skal anvendes 1 gang om 7 dage. Spise påvirker ikke dets effektivitet på nogen måde. Lægemidlet anvendes ikke til intravenøs eller intramuskulær administration. Lægemidlet injiceres n / A i abdominalområdet, i skulderdelen af armen eller låret. Patienten kan uafhængigt ændre injektionsstedet, doseringen behøver ikke justeres.
Om nødvendigt kan administrationsdagen for opløsningen ændres, men mindst 3 dage skal passere mellem de to injektioner. Når en ny dag til injektion blev valgt, skal du overholde injektionsregimet med et interval på 7 dage.
Bivirkninger
Ved brug af Ozempic-opløsningen blev følgende bivirkninger oftest registreret:
- kvalme, opkastning, diarre;
- nedsat appetit;
- hypoglykæmi ved brug af andre midler til at reducere glukoseniveauer;
- hurtig træthed, svimmelhed;
- øget aktivitet af lipase og amylase;
- vægttab.
I sjældne tilfælde kan pancreatitis udvikle sig, reaktioner på injektionsstedet.
Begrænsninger i brugen
Ostempik anvendes ikke i nærvær af sådanne faktorer:
- overfølsomhed hos patienten til den aktive bestanddel, hjælpeforbindelser;
- kræft i skjoldbruskkirtlen hos patienten eller hans pårørende;
- neoplasi af endokrin type (type 2);
- type en diabetes;
- ketoacidose forårsaget af diabetes;
- perioden for drægtighed og fodring af barnet;
- komplekse leverlæsioner;
- nyrepatologi med en CC-score under 15 ml / min;
- alder under 18 år;
- kronisk hjertesvigt i klasse 4.
Hvis patienten har en historie med pancreatitis, kan opløsningen anvendes i usædvanlige tilfælde.
Farmakokinetik
7 dage, kan dets opløsning anvendes i form af injektioner en gang om ugen. Det maksimale niveau af den aktive bestanddel observeres i plasma 1-3 dage efter injektionen.
Med injektionsmodus 1 gang om 7 dage efter 4 uger dannes dets ligevægtsniveau.
Uanset injektionsstedet har eksponeringen af lægemidlet lignende værdier. Det øges proportionalt med en stigning i doseringen af opløsningen. Biotilgængeligheden er tæt på 90%.
I kroppen gennemgår det aktive stof i lægemidlet en række transformationer på grund af spaltningen af proteinpeptider og derefter beta-iltningstrinnet.
Rybelsus udskilles hovedsageligt gennem nyrerne (to tredjedele) og fordøjelseskanalen (en tredjedel af det injicerede middel). I uændret tilstand udskilles ikke mere end 3% semaglutid gennem nyrerne.
Det er ikke nødvendigt at ændre doseringen af lægemidlet afhængigt af patienternes alder, deres race eller etniske gruppe, køn. Undersøgelserne om påvirkning af alder involverede patienter fra 20 til 85 år. Der blev ikke fundet nogen effekt på farmakokinetikken. Det er værd at overveje, at undersøgelser af patienter under 18 år ikke er blevet gennemført. Forskellen er mærkbar i patientens kropsvægt. Jo større det er, jo lavere er eksponeringen af den aktive ingrediens. Doseringen på 0,5 og 1 mg er en tilstrækkelig mængde til personer, der vejer fra 40 til 195 kg.
Funktioner ved brug
- Rybelsus anvendes ikke til patienter med type 1-diabetes eller til ketoacidose fremkaldt af diabetes.
- Lægemidlet er ikke i stand til at erstatte insulininjektioner. Patienter, der reducerede administrationen af insulin eller stoppede med at bruge det, udviklede ketoacidose.
- For patienter med nyresvigt er kvalme og opkastning mulig, når de tager stoffet. Dette kan provokere dehydrering, endnu mere nyreskade.
- I sjældne tilfælde kan GPP-1p-antagonister fremkalde angreb af pancreatitis. Patienten skal kende tegnene på denne tilstand, hvis de forekommer, skal du stoppe med at tage Ozempic. Folk, der har en historie med denne sygdom, bør være særlig forsigtige.
- Samtidig brug af ostempik og insulin, dets derivater og sulfonylurinstoffer kan fremkalde hypoglykæmi. For at forhindre dette sker, er det værd at reducere doseringen af ostempik i de første faser af dens anvendelse.
- Hvis en patient diagnosticeres med rhinopati på grund af diabetes, kan brugen af ostempik sammen med insulin øge risikoen for komplikationer af sygdommen. Patienter med en sådan diagnose har brug for konstant medicinsk overvågning og behandling. Hurtig normalisering af glukoseniveauer hos sådanne patienter var forbundet med kortvarig forringelse af det visuelle apparat.
Kørsel en bil
Rybelsus påvirker ikke reaktionshastigheden eller har minimal effekt. Patienter bør dog være opmærksomme på mulig hypoglykæmi og dens konsekvenser og tage forholdsregler. Dette gælder især for personer, der tager Rybelsus parallelt med insulinbehandling.
Produktets sikkerhed og dets effektivitet
Ved behandling af type 2-diabetes er det nødvendigt at rette indsatsen for at nå to mål fra terapi:
- normalisering af glykæmisk kontrol;
- reduktion af risikoen for udvikling af hjerte-og vaskulære patologier.
Sikkerheden af ostempik og dens virkning blev evalueret i 6 undersøgelser, der fandt sted i 3 faser. Vurderingen vedrørte doseringen på 0, 5 og 1 mg. Under brug af injektioner blev der konstateret en stabil effekt for at forbedre HbA1c og vægttab i en toårig periode sammenlignet med placebo. Denne parameter ved anvendelse af injektioner som monoterapi i 30 uger viste -1,5% i en dosis på 0,5 mg og -1,6% i en dosis på 1 mg ved 0% i placebo.
Hvis vi sammenligner HbA1c, når vi tager osempik og sitagliptin i 56 uger, har osempik -1,3%, når vi bruger 0,5 mg og -1,6%, når vi bruger 1 mg, mens sitaglipin kun har -0,5%. Samtidig viste brugen af ostempik et fald i systolisk tryk (uden et fald i diastolisk).
Ved test af osempik (0,5 mg) og dulaglutid (0,75 mg), når det blev taget en gang hver 7.dag i 40 uger, havde det første lægemiddel et større fald i GPN -2,2 mmol / l sammenlignet med indikatoren for det andet lægemiddel -1,9 mmol / L. Der var også et mere signifikant fald i vægt – 4 kg sammenlignet med - 2,3 kg.
Anvendelsen af injektioner alene eller i tillæg til andre farmakologiske midler viste vægttab på op til 6 kg sammenlignet med placebo, dulaglutid, insulin glargin, sitagliptin. Denne effekt varede i 24 måneder.
Ud over at reducere glukoseniveauer og kropsvægt viste oseempik-terapi en forbedring af lipidprofilen samt en 26% reduktion i risikoen for udvikling af kardiovaskulære patologier, herunder slagtilfælde.
Opbevaring Funktioner
Injektionsvæsken skal opbevares i køleskab, utilgængeligt for børn. Det bør ikke placeres i nærheden af fryseren, hvor temperaturen kan falde under + 2 grader. Det er forbudt at fryse stoffet.
Det er vigtigt at håndtere injektionspennen korrekt. Det bør ikke efterlades uden opsyn, så sprøjten ikke udsættes for lave eller høje temperaturer. Det er nødvendigt at holde enheden ren og forhindre ophobning af støv. Det kan ikke vaskes eller sænkes i en væske, anvende smøremidler. Du kan ikke fylde sprøjtepennen igen med opløsningen. Hvis enheden falder før injektionen, er det nødvendigt at kontrollere dens brugbarhed efter fastgørelse af en ny nål.