Aktiv ingrediens: Pantoprazol
Pantoprazol (Pantoloc / Protonix) er et lægemiddel i syrepumpehæmmer-gruppen.
Hvad er Pantoprazol ?
1 tablet Pantoprazol indeholder 20 mg af det aktive stof af samme navn.
Yderligere ingredienser: saccharose, natriumcarbonat, talkum, manit, siliciumdioxid, calciumstearat, polyethylenglycol, hypromellose, triethylcitrat, methacrylatcopolymer, titandioxid, jernoxid, Opacode black.
Farmakodynamik
Hæmmer produktionen af saltsyre i maven ved hjælp af protonpumpernes virkning på mavecellerne. Det aktive stof omdannes til sin aktive form i kanalerne i de parietale cellevægge og blokerer enzymet H-K-ATPase, dvs. i den sidste fase af saltsyre-syntesen. Hos de fleste patienter sker symptomlindring efter 2 ugers behandling.
Som med andre protonpumpe- og H2-receptorblokkere medfører behandling med dette lægemiddel et fald i surhedsgraden og en stigning i gastrin.
Farmakokinetik
Pantoprazol absorberes aktivt, og den højeste koncentration i blodet opnås efter en enkelt dosis. I gennemsnit nås den højeste blodkoncentration 2,5 timer efter indgift.
Eliminationshalveringstiden er ca. en time. Der er konstateret en række tilfælde af forsinket eliminering.
Reaktionen med plasmaproteiner er tæt på 98 %. Det oprindelige lægemiddel omdannes næsten fuldstændigt i leveren.
Nyrerne udskiller ca. 80 % af metabolitterne, mens resten udskilles i fæces. Den vigtigste metabolit er desmethylpantoprazol med en halveringstid på ca. 1,5 timer.
Indikationer
- Zollinger-Ellison syndrom;
- Akut mavesårssygdom;
- Udryddelse af H.pylori;
- Refluksøsofagitis.
Kontraindikationer
- overfølsomhed over for lægemidlets indholdsstoffer;
- hepatitis;
- skrumpelever kompliceret af alvorlig leversvigt.
Bivirkninger
- Fordøjelsesreaktioner: kvalme, diarré, øget appetit, mundtørhed, opkastning, opstød, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal karcinom, mavesmerter, øgede transaminaser.
- Nervøsitet og sensoriske reaktioner: døsighed, hovedpine, svimmelhed, asteni, søvnløshed, depression, nervøsitet, tremor, fotofobi, parestesier, tinnitus, synsforstyrrelser.
- Reaktioner i urinvejene: ødem, hæmaturi, impotens.
- Hudreaktioner: alopeci, eksfoliativ dermatitis, akne.
- Allergiske reaktioner: udslæt, urticaria, angioødem, kløe.
- Andre reaktioner: eosinofili, hyperglykæmi, myalgi, hyperlipoproteinæmi, feber, hyperkolesterolemi.
Brugsanvisning
Pantoprazol tabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele og tages før måltider og med vand.
Til behandling af mild reflukssygdom og tilknyttede symptomer (sure opstød, halsbrand, smerter ved synkebesvær) er den anbefalede startdosis 20 mg pr. dag. Forbedring opnås efter ca. 2-4 uger, og det er normalt nødvendigt med en måneds behandling for at behandle en rygsæk af spiserørslidelse. Hvis denne tidsramme ikke er tilstrækkelig, sker inddrivelsen inden for den næste måned. Tilbagefald kontrolleres om nødvendigt ved at bruge 20 mg pantoprazol en gang om dagen. Hvis det ikke er muligt at opretholde en acceptabel symptomkontrol på denne måde, kan det overvejes at skifte til permanent behandling.
Ved langtidsbehandling af refluksøsofagitis anbefales en vedligeholdelsesdosis på 20 mg dagligt. I tilfælde af hyppige tilbagefald øges doseringen til 40 mg om dagen. Når symptomerne på tilbagefald er aftaget, kan dosis igen nedsættes til 20 mg pr. dag.
For at forebygge mavesår forårsaget af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler hos personer med risikofaktorer er den anbefalede dosis 20 mg af lægemidlet om dagen.
Hos ældre og patienter med nedsat nyrefunktion bør den daglige dosis af Pantoprazol ikke overstige 40 mg.
Patienter med svært nedsat leverfunktion bør ikke overskride den daglige dosis på 20 mg pantoprazol. Disse patienter bør få målt deres leverenzymer under behandlingen. Hvis de begynder at stige, skal Pantoprazol seponeres.
Overdosis
Tilfælde af overdosering bør behandles som sædvanlig behandling af forgiftningstilstande.
Interaktioner
Lægemiddel kan reducere absorptionen af midler, hvis biotilgængelighed er korreleret med pH (f.eks. Itraconazol, Ketoconazol, Atazanavir).
Det er forbudt at bruge protonpumpeblokke under behandling med Atazanavir.
Lægemidlet metaboliseres i leveren under indflydelse af cytokrom P450, men der er ikke identificeret signifikante interaktioner med Diazepam, Carbamazepin, koffein, Diclofenac, ethanol, Digoxin, Glibenclamid, Naproxen, Metoprolol, Nifedipin, Piroxicam, Theophyllin, Phenytoin eller orale præventionsmidler.
Særlige forholdsregler
Det anbefales, at leverenzymerne måles regelmæssigt hos personer med svært nedsat leverfunktion under behandling med Pantoprazol. Hvis leverenzymniveauerne stiger, skal behandlingen afbrydes. Anvendelse af Pantoprazol 20 mg tabletter til forebyggelse af mave- og 12 duodenalsår induceret af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er indiceret til patienter, der kræver langvarig brug af NSAID'er og har en øget risiko for fordøjelseskomplikationer.
Når surhedsgraden reduceres, har antallet af bakterier i mave-tarmkanalen tendens til at stige. Derfor kan behandling med lægemidler, der sænker surhedsgraden, føre til en let øget risiko for gastrointestinale infektioner.
Pantoprazol kan reducere vitamin B12-optagelsen ved hypoklorhydri eller achlorhydri.
Inden behandlingen bør maligniteter i spiserøret eller maven udelukkes, da behandling med Pantoprazol kan maskere symptomerne på disse sygdomme og føre til forsinket diagnose.